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藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統**域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

滿足ICH2003 Q1A（2）指導原則/GMP 2010版中**藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

1、采用**新的風道系統設計，箱內溫濕度均勻性好；
2、泰康壓縮機，低噪音，保證設備長期連續運行；
3、溫濕度體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
4、溫濕度控制器，感應快，系統誤差小；
5、內膽采用SUS304不銹鋼，源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執行標準：GB/T 10586-2006；

設備名稱	藥品穩定性試驗箱
設備型號	DSB-150	DSB-250	DSB-500	DSB-1000
內部容積	150L	250L	500L	1000L
內部尺寸(mm) 寬×深×高	600405620	600500830	800700900	100010001000
外形尺寸(mm) 寬×深×高	7608301480	7609401650	108011801750	150015002000
預裝功率	1.5 KW	2.0 KW	2.5 KW	3.0 KW
標配擱架	2塊	2塊	3塊	4塊
控溫范圍	0℃～＋65℃
濕度范圍	40～95%R.H
光照范圍	0~6000LUX
試驗條件	4500LUX ±500LUX
濕度波動度	±2%R.H
濕度偏差	±3%R.H
溫度分辯率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
制冷系統	康泰制冷壓縮機組
溫濕度控制	液晶彩觸摸控制器，具有曲線和儲存等功能；
標準配置	說明書1份；合格證及質量保證書各1份；硅橡膠軟塞**套
執行標準	新版制藥標準、美標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準

■加熱系統
藥品穩定性試驗箱加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器，
加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高,
介質出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
■加濕系統
加濕系統為全不銹鋼淺表面蒸發式加濕器，
除濕系統采用蒸發器盤管露點溫度層流接觸式加濕器，
供水系統采用自動控制，
醫藥廠房環境對濕度的要求更是具有必要性的，且潔凈加濕，如濕度不夠將會造成藥品等**下降、細菌增多等問題。
■控制系統
真彩觸摸寬屏，帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能，
溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，
運行時間和剩余時間,預約時間日期，
中英文手動切換操作接口，
同時具備查詢數據曲線，歷史曲線,實時曲線等功能
采用意大利溫濕度式電子傳感器.
■制冷系統
泰康全封閉制冷壓縮機，節能省電，效率高；使用美**杜邦環保134a制冷劑，
冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發功能，冷卻壓縮機高壓排放，
蒸發器主要對進氣管的冷量蒸發，用冷氣來降溫和除濕，
自動除霜系統：平衡式制冷方式，以**創的快速熱泵化霜技術為技術基礎，客戶可以進行連續不間斷的工作使用狀態；可有效解決因蒸發器連續運行產生的結霜問題，
制冷劑采用R134a環保型，
節約能好設計，可減小客戶使用成本。
■鈑金制成工藝
藥品穩定性試驗箱制作流程工藝均采用激光切割、數控剪板和折彎和數控沖孔等，箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成，噴塑可使箱體更加整潔、美觀和光滑。
■清潔環保
內膽是由不銹鋼焊接而成，便于內室清潔和維護，且有效的減少了成本，
設備在使用過程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態環境的因素。
■維護便捷
控制器自動顯示故障信息，自動保護停止設備，
制冷壓縮機帶有壓控保護功能，和進氣高壓管路進行溫度控制保護，
電器控制板設計在設備下左方，并帶有鎖扣方便維修人檢測。
■故障報警系統
可選配短信故障報警功能，4~8個報警項目，聯通、電信、移動1~10部手機可瞬時接收報警信息，
報警內容：超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。
■安全系統
安全裝置附有:
超溫報警、缺水報警,加濕桶防干燒報警；
壓縮機故障報警、傳感器故障報警；
蜂鳴器報警方式；
故障未排除時,自動關機,無法開機保護。
冷凍壓縮機附超溫與過負載保護裝置。
風扇馬達加裝過電流保護器

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藥品穩定性試驗箱

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